科學技術-科研成果

專注提供質高價優

的生物藥

以強大的人才儲備和綜合一體化的研發平台為支撐，ag亚娱已開發並不斷擴大全面的產品管線，擁有多種處於臨床後期的候選生物類似葯及生物創新葯產品，並擁有多種具有重大潛力的PD-1/PD-L1 腫瘤免疫聯合療法。

截至目前，ag亚娱13個產品、2個聯合治療方案已完成23項適應症的臨床試驗申請，累計獲得全球範圍內29個臨床試驗許可（中國大陸19個，中國台灣3個，美國3個，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個）。其中，公司首款重磅產品漢利康®（利妥昔單抗）已獲國家葯監局上市註冊批准，成為首個獲批上市的國產生物類似葯。另一重磅產品HLX03也已獲得國家藥品監督管理局新葯上市申請受理。

13個

產品
02個

聯合治療方案
23項

適應症
29個

全球臨床試驗許可

科學論文

Zhu, X., Ding, Y., Wang, Q. et al. HLX22, an anti-HER-2 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors overexpressing human epidermal growth factor receptor 2: an open-label, dose-escalation, phase 1 trial. Invest New Drugs (2023). http://doi.org/10.1007/s10637-023-01338-7
Investigational New Drugs
An J, Li X, Wang J,et al. Efficacy and safety of serplulimab plus nab-paclitaxel in previously treated patients with PD-L1–positive advanced cervical cancer: a phase II, single-arm study. Front. Immunol (2023) . 14:1142256. doi: 10.3389/fimmu.2023.1142256
Frontiers in Immunology
Wei K, Kou Y, Kan H, et al. Biosimilars: navigating the regulatory maze across two worlds[J]. Trends in Biotechnology, 2023.
Trends in Biotechnology
Song, Y., Zhang, B., Xin, D. et al. First-line serplulimab or placebo plus chemotherapy in PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, double-blind phase 3 trial[J]. Nat Med 29, 473–482 (2023). http://doi.org/10.1038/s41591-022-02179-2
Nature Medicine
Updated results of first-line serplulimab versus placebo combined with chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: an international multicentre phase 3 study (ASTRUM-005)
ESMO-Asia 2022
First-line serplulimab versus placebo in combination with chemotherapy in PD-L1-positive oesophageal squamous cell carcinoma (ASTRUM-007): a randomised, double-blind, multicentre phase 3 study
ESMO-Asia 2022

知識產權

相關產品	專利名稱	專利持有人	專利編號	註冊司法權區	申請日期	到期日	類別
平台技術	用於CHO細胞DNA殘留檢測的試劑盒及其使用方法	ag亚娱lei	ZL201110066745.4	中國大陸	2011-03-18	2031-03-18	發明專利
平台技術	探針法檢測CHO細胞DNA含量的方法	ag亚娱lei	ZL201110099204.1	中國大陸	2011-04-20	2031-04-20	發明專利
平台技術	一種利用CHO細胞生產重組蛋白的真核表達載體及系統	ag亚娱lei	ZL201210211812.1	中國大陸	2012-06-25	2032-06-25	發明專利
HLX07	抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體	ag亚娱lei	ZL201580029644.6 HK1252789 J/4492 TWI689520 US10584171 AU2015266664 JP6691872 EP3148581 EP3613433 KR102366644 US11261255	中國大陸中國香港中國澳門中國台灣美國澳大利亞日本歐洲（英法德意西）歐洲（英法德意西）韓國美國	2015-05-29	2035-05-29 2035-12-11	發明專利
漢斯狀®（HLX10）	一種細胞程序性死亡受體1抗體製劑及其用途 ANTI-PD-1 ANTIBODIES; 抗PD-1抗體	ag亚娱 ag亚娱lei	ZL202010008058.6 HK40018285 ZA201901865 US11028173 RU2752832 JP7072576 ZL201780056868.5 TWI772326 KR102391338 IDP000083833	中國大陸中國香港美國南非俄羅斯日本中國大陸中國台灣韓國印度尼西亞	2020-01-06 2017-09-09	2040-01-06 2037-09-08 2037-09-09 2037-09-09 2037-09-15 2037-09-09 2037-09-09	發明專利
HLX53	抗TIGIT抗體和使用方法	ag亚娱lei	ZL202010024565.9 HK40013828	中國大陸中國香港	2020-01-10	2040-01-10	發明專利
平台技術	在線監控目標蛋白的產量和質量的系統	ag亚娱lei	ZL202020160862.1	中國大陸	2020-02-11	2030-02-10	實用新型專利
平台技術	在線目標蛋白定量檢測系統	ag亚娱lei	ZL202020432845.9	中國大陸	2020-03-30	2030-03-29	實用新型專利